Доказателствата за използване на хидроксихлорохин за лечение на Covid-19 са крехки

Паспрабуйце Наш Інструмент Для Ліквідацыі Праблем

Защо експертите казват, че имаме нужда от клинични изпитвания, преди да използваме лекарството за лечение на коронавирус.

Ръцете, които държат пакет с лекарство хидроксихлорохин сулфат.

Хидроксихлорохинът, лекарство против малария, е подложен на тестове, за да се види дали може да лекува коронавируса Covid-19.

Джон Филипс/Гети Имиджис

В бързането да лекуват стотиците хиляди хора, болни от коронавируса Covid-19, мнозина - включително президентът Тръмп - рекламират лекарството против малария хидроксихлорохин . Това доведе до недостиг на лекарството в цялата страна.

Но изследователите знаят малко за неговата ефективност срещу болестта, тъй като все още не са проведени строги научни изследвания.

Данните са наистина само, в най-добрия случай, предполагащи, каза д-р Антъни Фаучи, ръководител на Националния институт по алергии и инфекциозни болести, пред CBS. Изправете се пред нацията на 5 април. Има случаи, които показват, че може да има ефект, и има други, които показват, че няма ефект. Така че мисля, че от гледна точка на науката, не мисля, че можем да кажем със сигурност, че работи.

Въпреки това, тъй като Covid-19 се разпространява в цялата страна, необходимостта от ефективно лечение нараства. И тъй като болниците се борят с липсата на оборудване и персонал, здравните работници изчерпват възможностите как да помогнат на заразените.

Това увеличава натиска за внедряване на лекарство като хидроксихлорохин по време на пандемията. И все пак без стабилни клинични изпитвания, които да потвърдят неговия потенциал, лечението може да причини повече вреда от самата болест.

Как бихме могли да разберем дали хидроксихлорохинът е добро лечение за Covid-19

Клиничните изпитвания са основният начин, по който изследователите установяват дали дадено лекарство действа - и дали приемането му си струва потенциално вредни странични ефекти. Лекарите в отделни случаи могат да преназначават лекарство като хидроксихлорохин, което е одобрено за лечение на други заболявания, като го предписват за употреба извън етикета .

Но дори лекарствата, одобрени преди това за лечение на едно заболяване, се нуждаят от клинични изпитвания, преди да могат да се използват като широко разпространено стандартно лечение за друго състояние. Повторното използване на лекарства, одобрени за една цел за използване за друга, също има трагична история на тежко увреждане на пациентите.

Изследователите също не знаят дали хидроксихлорохинът наистина е добър в борбата срещу Covid-19. Повечето пациенти, заразени с болестта, се възстановяват без лечение. Така че учените трябва да разграничат дали лекарството всъщност помага на пациентите да се възстановят по-бързо или те се подобряват сами, като се уверят, че това, което виждат, не се дължи на случайност.

Малките извадкови изследвания и анекдоти около хидроксихлорохин, които се появиха досега, не го ограничават.

Златният стандарт за установяване на причината и следствието е а двойно-сляпо рандомизирано контролирано проучване . Тук пациентите са сортирани на случаен принцип между тези, които получават лечението и тези в контролната група, или тези, които получават плацебо. За да се направи двойно-сляпо проучване, не само пациентите не знаят дали получават активно лечение, но и хората, които го прилагат, също не знаят (по този начин контролират неволно отклонение). Тези проучвания, когато са достатъчно големи, могат да дадат стабилни резултати и да преодолеят отклоненията, които се появяват в по-малки извадки, като например наличието на определена възрастова демографска група, прекомерно представена в проучваната група.

В момента се провеждат по-големи проучвания за разрешаване на въпроси относно ефективността на хидроксихлорохин, някои набират хиляди пациенти .

Такива изпитания са особено важни поради мащаба на пандемията Covid-19. Вероятно е милиони хора да се заразят с вируса и без широко разпространено лечение много от тях ще страдат и ще умрат. От друга страна, лечение като хидроксихлорохин може да причини повече вреда, отколкото полза, ако се предписва на пациенти без подходящо тестване, за да се види при кои обстоятелства е най-разумно да се използва лекарството.

Но рандомизираните контролирани проучвания са скъпи и разочароващо отнемащи време в контекста на нарастваща пандемия. Не е изненадващо, че хората търсят всякаква информация, която вече е налична.

Какво в момента знаем за използването на хидроксихлорохин за Covid-19

Лекарството против малария хидроксихлорохин, продавано под търговската марка Plaquenil, също се предписва като противовъзпалително лекарство за състояния като артрит и лупус. Това е производно на друго лекарство против малария, хлорохин.

Хидроксихлорохинът е привлекателна перспектива, защото вече е тестван при хора и се предлага в евтина генерична форма. Лекари в няколко страни, включително Съединени щати , Франция, Китай и Южна Корея , съобщават за успех при лечението на пациенти с Covid-19 с хидроксихлорохин, понякога в комбинация с антибиотика азитромицин.

Но това са анекдоти, които не предлагат много представа за това колко ефективно може да бъде лекарството в по-широка популация.

ДА СЕ лабораторно изследване хидроксихлорохин показа, че може да попречи на SARS-CoV-2, вирусът зад Covid-19, да навлезе в клетките в паничка на Петри. Въпреки че показва правдоподобен механизъм за лекарството, ефектите върху клетките в чиния могат да бъдат различни от тези при живите хора.

Изпитванията върху хидроксихлорохин при хора, за разлика от тях, досега дадоха смесени резултати. Малко проучване от изследователи във Франция установи, че лекарството може да изчисти инфекцията за няколко дни. Но извадката от проучването включва само 36 пациенти и проучването не е рандомизирано, което означава, че администраторите умишлено избират кои пациенти получават лечението, което потенциално изкривява резултатите.

Други проучвания са още по-малко обещаващи. ДА СЕ учи в Китай установи, че хидроксихлорохинът не е по-добър от стандартното медицинско лечение без лекарството. Това проучване също беше малко, 30 пациенти, но лечението беше рандомизирано. Друг проучване във Франция сред 11 пациенти установи, че хидроксихлорохинът е неефективен в най-добрия случай, като един пациент умира, двама са прехвърлени в интензивно отделение и един пациент, който има опасен сърдечен проблем и лечението с хидроксихлорохин е спряно рано.

В Швеция , някои болници са спрели да предлагат лекарството, след като някои пациенти съобщават за припадъци и замъглено зрение.

Изброените странични ефекти на хидроксихлорохин са отдавна и добре известни. В Администрация по храните и лекарствата (FDA) съобщава за проблеми като необратимо увреждане на ретината, сърдечни аритмии, мускулна слабост и сериозен спад на кръвната захар. Има психиатрични ефекти също, включително безсъние, кошмари, халюцинации и мисъл за самоубийство . Лекарството може също да има вредни взаимодействия с лекарства, използвани за лечение на диабет, епилепсия и сърдечни проблеми.

Тези странични ефекти са голяма причина, поради която Световната здравна организация вече не препоръчва хидроксихлорохин като рутина лечение на малария .

Някои здравни работници трупат хидроксихлорохин като средство за предотвратяване на заболяването. Няколко пациенти, които се нуждаят от лекарството за одобрени употреби са съобщили за проблеми с попълването на техните рецепти. Но има няма доказателства че лекарството действа като профилактично средство за Covid-19.

Някои от правилата за лекарства като хидроксихлорохин вече са облекчени, за да позволят на лекарите да експериментират с лечение на пациенти в остра нужда по време на пандемията.

FDA е разрешило разрешение за спешна употреба хидроксихлорохин и хлорохин за борба с Covid-19. Но разширяването на употребата на тези лекарства за болни, но не критични пациенти, все още изисква по-нататъшно тестване поради потенциалните странични ефекти.

Високото кръвно налягане и диабетът, например, вече правят заразените по-склонни да страдат сериозно от Covid-19. Така че лечение като хидроксихлорохин може да влоши тези основни състояния или да доведе до опасно взаимодействие с лекарствата, използвани за лечение на тези състояния.

Повече от 50 клинични изпитвания за лекарството сега са планирани или в ход по целия свят. Но докато рандомизираните контролирани проучвания помагат на здравните работници да разберат как безопасно да използват лекарства, те не гарантират, че лекарството ще работи за всички, нито ще премахнат напълно рисковете.

лизинг помислете да направите принос към Vox днес.